國際***的中藥現(xiàn)代化超微粉碎技術(shù)

n  低溫粉碎機，超微粉碎機，黃原膠專用粉碎機及中藥細(xì)胞級微粉碎的設(shè)備及工藝

高檔配置電器控制采用觸摸屏控制，技術(shù)更先進，使用更方便，外觀更完美

本公司系專業(yè)生產(chǎn)超微粉碎機（細(xì)胞破壁機）及從事微(納)米粉體技術(shù)、工藝、設(shè)備與技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司將粉體技術(shù)與中醫(yī)藥結(jié)合,對2000多種中藥材的特性和粒度進行了研究，經(jīng)上萬次破壁(膜)微粉碎試驗，積累了大量的成功實踐經(jīng)驗。公司生產(chǎn)的超微粉碎機，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎溫度低與全密閉作業(yè)等特點；屬微(納)米粉體制備的共性技術(shù)和微(納)米級實用技術(shù)產(chǎn)品；所制粉體粒徑可達(dá)1～0.1μm，細(xì)胞破壁(膜)率達(dá)98%以上；應(yīng)用范圍涉及醫(yī)藥(含獸藥和農(nóng)藥)、(保健)食品、化妝品、化工建材、冶金能源、電子環(huán)保等行業(yè)；并得到了用戶的一致好評和贊譽。

三清微粉機在中藥制藥工程中的應(yīng)用
在理論與實踐相結(jié)合的基礎(chǔ)上，以實用為目的，實現(xiàn)對用戶的完整解決方案。

公司實驗工藝人員數(shù)年來不間斷的為全國各中藥行業(yè)用戶（制藥、科研、院校、企業(yè)、醫(yī)院等）進行了數(shù)萬次的粉碎試驗，近千種中藥材品種，數(shù)百個中藥復(fù)方，形成了一整套中藥細(xì)胞級微粉碎的粉碎工藝條件。由于中藥細(xì)胞級微粉碎的粉碎品種多樣化，微粉碎的后續(xù)單元與常規(guī)有所不同，在工作中注重對于原料特性及用戶要求的個性化分析，對于原料處理、后續(xù)制劑、包裝貯運等相關(guān)問題也形成了相應(yīng)體系。

公司對于裝備的外觀、粉碎效果、物料適應(yīng)性、可操作性、可維護性、清洗性、噪音、設(shè)備長期連續(xù)運轉(zhuǎn)可靠性、操作人為因素的影響、地區(qū)差異、場地差異等進行了無數(shù)次的修改。為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性打下良好基礎(chǔ)。

公司為用戶提供完整解決方案還包括標(biāo)準(zhǔn)清洗SOP、標(biāo)準(zhǔn)維護SOP、標(biāo)準(zhǔn)操作SOP，已協(xié)助數(shù)家企業(yè)中藥微粉碎車間完成GMP驗證。

三清微粉機的技術(shù)特點
三清微粉機在中藥行業(yè)的三大技術(shù)特點與其他粉碎方式的不同：

粉碎過程全密閉不分級方式（藥物成分的保存）

有效的壓縮粉碎方式（精密復(fù)合化帶來的生物利用度提高）

流程中前后的單元操作、質(zhì)量控制及GMP、其他（設(shè)備各項標(biāo)準(zhǔn)化）

1、  粉碎過程全密閉不分級方式（藥物成分的保存）

眾所周知中藥成分復(fù)雜，包括生物堿、甙、揮發(fā)油、有機酸、黃酮等，這些有效成分往往存在于藥物的不同部位中，如人參皂甙在皮層含量高于芯材，而芯材中淀粉含量高，在粉碎時芯材粉碎易于皮層，若采用選擇性粉碎方式（即少磨多篩方式）則會造成易粉碎物質(zhì)先成微粉，而難粉碎物質(zhì)則會成渣扔掉。同時藥物中的揮發(fā)性成分也會在氣力分級中隨大量氣體帶走，這就是為什么氣流粉碎在粉碎人參、沉香時，粉碎到一定細(xì)度皂甙、揮發(fā)份含量大幅降低的原因。轉(zhuǎn)子粉碎機粉碎溫度高、微粉碎效率極低、粉塵大，可以不用考慮。

三清微粉機在設(shè)計之初就考慮到中藥成分的多樣化及復(fù)雜性，在粉碎工藝上采用多磨不篩的方法，利用第三代振動磨粉碎理論（選擇性粉碎大粒子），全密閉操作不分級，防止成份偏析及損失。    

對于復(fù)方中藥亦是如此，只不過增加了不同藥材可粉碎度的不同，選擇性粉碎造成成品的不同藥材的配比差異。由于成份偏析及損失造成的藥效降低將會根據(jù)藥物及有效成份的不同而有所變化。

單元、集成化操作，***大限度減少中間環(huán)節(jié)，可以顯著降低藥物的污染；全密閉作業(yè)可以***大限度減少藥物損失、避免污染；不分級作業(yè)保持處方用藥的全部組分，沒有有效成分的損失。這樣既符合制藥的發(fā)展趨勢又符合處方用藥的要求。

2、  有效的壓縮粉碎方式（精密復(fù)合化帶來的生物利用度提高）

氣流粉碎及轉(zhuǎn)子粉碎方式均為單向作用施力，對于粉碎作用力的大小除了與施與作用力的大小與速度有關(guān)外，很關(guān)鍵的是粉碎受體的質(zhì)量（重量），若粉碎物料的質(zhì)量很小則粉碎效果差。且由于其單向沖擊作用力方式，對于韌性及彈性材料則會在粉碎中產(chǎn)生退讓性，造成無效粉碎。由于中藥的動植物藥均具備上述特點，造成粉碎效率低。但對于礦物藥，一般具備脆性且質(zhì)量大，采用氣流方式粉碎效率也比較高。

三清微粉機與球磨機均屬于壓縮粉碎，但三清微粉機的沖擊加速度為重力加速度的6倍以上，球磨機為1倍。

由于該壓縮粉碎方式的作用力方式為高加速度沖擊+剪切，物料在雙向復(fù)合力的作用下壓縮撕裂破碎，該粉碎作用力的大小不受物料質(zhì)量的影響，對于質(zhì)量小的物料一樣受到大作用力。對于同批次靈芝用兩種不同作用力方式微粉碎后靈芝多糖溶出測定結(jié)果表明：經(jīng)三清微粉機粉碎靈芝比氣流粉碎的靈芝多糖溶出量多40%。電鏡照片觀察也有明顯區(qū)別。這種粉碎作用力方式會造成物料晶格破壞，用非壓縮粉碎方式（氣流粉碎、轉(zhuǎn)子粉碎）無論做多細(xì)，不會破壞晶體形狀。以茶堿粉碎為例采用非壓縮粉碎后細(xì)度增加，但晶型保持原狀；采用三清微粉機粉碎則見不到原狀晶型，呈不定型微粒子復(fù)合體，其比表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于前者。

采用該方式粉碎纖維性物料時，由于受到強烈的壓縮撕裂作用力，易于破壞組織結(jié)構(gòu)及纖維，使組織結(jié)構(gòu)內(nèi)部的水份（包括結(jié)晶水）、油份、揮發(fā)份、氣體被擠出，減少組織內(nèi)部空隙率，使物料密實度增加。由于組織結(jié)構(gòu)內(nèi)部的物質(zhì)被擠出并吸附在組織碎片的表面，使粒子的粘性增大，在強烈的壓縮撕裂作用力下，粒子被不斷揉捏撕扯，吸附在組織結(jié)構(gòu)表面的物質(zhì)隨之相互遷移，促使油性成份與水性成份在“生物表面活性劑”（一般生物組織內(nèi)均含具有表面活性的物質(zhì)，如皂甙、蛋白質(zhì)等）的作用下形成乳化組合。我們稱之為“固體乳化”。在該作用的同時，隨著組織結(jié)構(gòu)在粉碎過程中的不斷破壞及細(xì)化，在壓縮、揉捏、撕裂的作用下，通過組織內(nèi)部遷移物質(zhì)的粘性作用，使被細(xì)化的不同組織結(jié)構(gòu)碎片不斷形成新的組合，我們稱之為“精密復(fù)合化”。在此組合的基礎(chǔ)上，精密復(fù)合化的粘性粒子在壓縮作用力的條件下，會形成團聚組合，我們稱之為“微粒子團”。六味地黃采用該方式復(fù)方粉碎比單方粉碎再常規(guī)混合的指標(biāo)成份溶出速率高的原因可能即在于此。

同時該粉碎過程中，物料呈流態(tài)化，易于對于非等積狀粒子（球狀體為***佳等積狀）長度方向的破壞，促進形成等積狀粒子。

3、流程中前后的單元操作、質(zhì)量控制及GMP、其他（設(shè)備各項標(biāo)準(zhǔn)化）

三清微粉機工作原理

在外界激振力的作用下，磨介作時而散開、時而聚合的拋擲運動。磨介自身做同向自轉(zhuǎn)，磨介群做公轉(zhuǎn)。內(nèi)外層磨介不斷交換位置，兩兩磨介不斷沖撞、擠壓剪切物料，使物料被擠破剪斷。顆粒由大到小不斷被破碎。在破碎過程中，較大顆粒先受力，先被破碎。

由工作原理可知，植物細(xì)胞群組成的顆粒，無論是由大細(xì)胞組成的顆粒，還是由小細(xì)胞群組成的顆粒，只要其整體尺寸相當(dāng)，其受擠壓，沖擊的機會是均等的。即在藥材的粉碎過程中，不論大細(xì)胞群還是小細(xì)胞群只要其整體尺寸相當(dāng)其被粉碎的機率是相同的。

解決了粉碎作業(yè)存在的各種問題

強纖維性（靈芝、黃芪等） 高糖高粘性（枸杞、熟地等）

樹脂類（乳香、沒藥等）  強韌性（羚羊角、玳瑁等）

動物類（蝎子、蜈蚣等） 油脂類（杏仁、五味子等）

三清微粉機的優(yōu)良特點及特殊性能

A、粉碎效率高：對于任何纖維狀、高韌性、高硬度及含水量小于6%的物料均可適應(yīng)，能耗低、溫度低，避免發(fā)生物料高溫氧化、變質(zhì)和有效成分的損失和偏析。粉碎過程全密閉無粉塵溢出，充分改善作業(yè)環(huán)境。

B、粉碎能力強 ： 100%粉碎無殘渣。適合干式和濕式粉碎，濕式粉碎時可加入水、酒精或其它溶劑。

適于中心粒徑為150目～10000目(1.3μm )的粉碎要求，使用特殊工藝時可達(dá)1～0.1μm。對花粉、靈芝孢子粉等孢子類要求打破細(xì)胞壁的物料，其破壁率高于95% 。

C、GMP設(shè)計：按GMP設(shè)計，采用符合國家藥品、食品標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼制作，與物料接觸部位為拋光不銹鋼，內(nèi)部邊角圓弧過度，全密閉作業(yè)無粉塵污染、無物料損耗。

D、運行方便：結(jié)構(gòu)緊湊合理占地面積小，無需配備空壓機、輸送管道和除塵收塵等裝置，接上水電即可投入運行。易于組裝拆卸與換料；可用水、淀粉、酒精等清洗消毒；配備復(fù)合隔聲罩生產(chǎn)噪音低。

E、操作簡便：勞動強度低，容易操作，便于拆卸清洗與日常維護。

F、型號齊全：既有適合工業(yè)化生產(chǎn)的大、中型設(shè)備，也有適合小批量生產(chǎn)或科研試驗所需的小型設(shè)備。

G、應(yīng)用范圍：適于品種特性各異、差別較大的動(植)物、礦物藥材和(保健)食品原料，如韌性、脆性、高(低)硬度、含纖維量大、含油率高或含糖量高的物料。

H、外觀：不銹鋼全封閉，亞光不銹鋼板制作。

I、精密包覆 ：可進行兩種及兩種以上物料的微粒精密復(fù)合化及包覆、高固含量強力均質(zhì)和超強乳化作業(yè)。

J、低溫保質(zhì)粉碎，新鮮中草藥及動物鮮活組織粉碎。

K、溫度可控 ：粉碎溫度可通過調(diào)節(jié)冷卻水的溫度和流量來控制。需低溫粉碎時，配置制冷系統(tǒng)***低溫度可至－45℃.

其他工藝應(yīng)用方法

一、在化妝品行業(yè)中的應(yīng)用：通過三清微粉碎細(xì)胞破壁后，超效時間短，吸收更充分，藥效更全面，作用更明顯。還可將一些鮮活藥物粉碎后直接制成化妝品。

二、在獸藥行業(yè)中的應(yīng)用：三清微粉技術(shù)是綠色獸藥的有效實施手段，（中藥）獸藥經(jīng)細(xì)胞破壁后能有效提高藥效、降低成本、解決藥物殘留、提高安全性。中藥微粉在水中快速分散并懸浮，經(jīng)自動飲水機供畜正常飲用，有效的解決了藥物沉淀及用藥量不均而導(dǎo)致藥效降低的問題。

三、貴細(xì)料的應(yīng)用

四、精密混合（實現(xiàn)優(yōu)于±1‰均勻度的復(fù)合化和精密包覆）

五、對于成型的影響（含包衣）

a)         對于片劑及膠囊，改進溶出速率，提高生物利用度；改進外觀及顆粒含量均一性；纖維彈性降低，易于制粒，壓片；膠囊增加比重，提高膠囊裝填量；

b)        對于軟膠囊，提高主藥與基質(zhì)的混合均一性，減少沉降；由于提高了主藥粒度，因此可相應(yīng)減少基質(zhì)用量，降低成本；等積狀粒子，觸變性，粒度級配，壓縮粉碎

c)         對于軟膏，凝膠等外用制劑，提高主藥與基質(zhì)的混合均一性；提高外觀細(xì)膩度；粒度降低，便于透皮吸收，提高療效